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제품소개
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구분

전문의약품

※ 의사의 처방에 따라 용법 및 용량에 대한 전문적 감독이 필요한 전문의약품입니다.

분류번호

429[기타의 종양치료제]

성분 및 함량

1ml 중 풀베스트란트 50.0mg

의약품상세정보

제품 주요정보

선택적 에스트로겐 수용체 분해(SERD) 유방암치료제

성분 및 함량

1ml 중 풀베스트란트 50.0mg

효능 효과

단독요법
호르몬 수용체(HR)-양성, 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2)-음성, 폐경기 이후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암
병용요법
호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2)-음성, 내분비요법 후 진행한 여성의 진행성 또는 전이성 유방암에 팔보시클립과 병용투여

호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2)-음성, 내분비요법 후 진행한 여성의 진행성 또는 전이성 유방암에 아베마시클립과 병용투여

호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2)-음성인 폐경 후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암에 1차 내분비요법으로써 또는 내분비요법 후 질환이 진행된 경우

리보시클립과 병용투여

용법용량

단독요법
성인 여성(노인 환자 포함) : 이 약의 권장용량은 500mg을 1일, 15일차, 29일차에 투여하며, 그 이후로는 한 달에 한 번 투여한다.
각 둔부에 한 번씩 천천히(주사당 1 ~ 2 분) 근육 내 주사로 5mL를 두 번 주사한다.
병용요법
이 약을 팔보시클립,아베마시클립, 리보시클립과 병용투여 시, 이 약의 권장용량은 500mg을 1일, 15일차, 29일차에 투여하며, 그 이후로는 한 달에 한 번 투여한다. 각 둔부에 한 번씩 천천히(주사당 1 ~ 2분) 근육 내 주사로 5mL를 두 번 주사한다. 이 약을 팔보시클립과 병용투여 시, 권장용량은 28일을 전체 주기로 하여, 1일 1회 125mg 캡슐을 21일간 연속하여 경구투여하고, 7일간 휴약한다. 팔보시클립은 음식물과 함께 복용해야 한다(팔보시클립 허가사항 참조)

이 약을 아베마시클립과 병용투여 시, 아베마시클립의 권장용량은 150mg을 1일 2회 경구 투여하는 것이다. 아베마시클립은 음식 섭취와 관계없이 투여할 수 있다(아베마시클립 허가사항 참조).

이 약과 팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립을 병용하는 폐경전 및 폐경이행기(perimenoposal) 여성은 임상진료지침(local clinical practice)에 따라 황체형성호르몬분비호르몬(LHRH) 작용제를 투여 받아야 한다.

소아 및 청소년 : 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 투여하지 않는다.

신장애 환자 : 경증~중등도 신손상 환자(크레아티닌 소실율 30mL/min 이상)는 용량 조절이 필요하지 않다. 중증의 신손상 환자(크레아티닌 소실율 30mL/min 미만)에게서 안전성과 유효성이 평가되지 않았다.

간장애 환자 : 경증~중등도 간손상 환자의 치료시에는 주의하여 투여한다. 간손상 환자에서 안전성과 유효성이 평가되지 않았다.

병용 투여한 팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립에 대한 용량 조절 및 기타 관련 된 안전성 정보는 해당 약물의 허가사항을 참조한다.

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